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社会招聘 ｜ 全职 ｜ 成都
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发布日期：2022-11-09
岗位职责
-负责根据行业发展、公司发展和国家法律法规更新要求，组织制订，或修订公司质量管理制度、质量标准，并组织实施，优化质量控制部门的组织结 构和人才结构，更新和优化相关工作流程和文件系统，确保可持续发展；
-组织推动实验室信息化、精细化管理工作，提高检验效率和检验过程中的可追溯性；
-负责年度目标和质量工作计划编制与措施，并组织和督导GMP各项规范的落实；
-负责组织开展企业原辅料、中间产品、成品检验及其方法验证工作，并确保依据法规更新完善和更新方法；
-组织开展实验室相关设备验证和确认工作，组织设备全生命周期管理，确保实验室检验设备处于良好的运行状态；
-负责组织实验室数据可靠性和计算机化系统相关工作顺畅开展，确保实验室数据真实、可靠、可追溯；
-组织开展质量控制实验室人员培训和考核工作，确保上岗人员工作结果的准确性；
-负责组织接受国内外各种GMP检查、审计等的迎检和整改工作；
-协助质量副总经理完成质量管理体系的建设任务；
任职要求
-生物、药学或制药等相关专业；
-制药企业8年以上工作经验，4年10人以上团队管理经验，有疫苗企业从业经验优先，有外企或海外工作经验者优先,有国际认证经验优先；
-熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则，掌握新版GMP基本原则；
-熟悉疫苗产品质量控制和检验的各种常规检测程序，能够及时有效地发现并解决QC检验相关问题；
-具备良好的英语阅读能力，能阅读相关英文技术文档及法律法规，熟练的使用计算机办公软件；
-具有高度的责任感和敬业精神，优秀的组织协调能力，良好的分析判断能力和沟通技巧。