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社会招聘 | 全职 | 成都
发布日期:2022-11-09
岗位职责

-负责根据行业发展、公司发展和国家法律法规更新要求,组织制订,或修订公司质量管理制度、质量标准,并组织实施,优化质量控制部门的组织结 构和人才结构,更新和优化相关工作流程和文件系统,确保可持续发展;
-组织推动实验室信息化、精细化管理工作,提高检验效率和检验过程中的可追溯性;
-负责年度目标和质量工作计划编制与措施,并组织和督导GMP各项规范的落实;
-负责组织开展企业原辅料、中间产品、成品检验及其方法验证工作,并确保依据法规更新完善和更新方法;
-组织开展实验室相关设备验证和确认工作,组织设备全生命周期管理,确保实验室检验设备处于良好的运行状态;
-负责组织实验室数据可靠性和计算机化系统相关工作顺畅开展,确保实验室数据真实、可靠、可追溯;
-组织开展质量控制实验室人员培训和考核工作,确保上岗人员工作结果的准确性;
-负责组织接受国内外各种GMP检查、审计等的迎检和整改工作;
-协助质量副总经理完成质量管理体系的建设任务;

任职要求

-生物、药学或制药等相关专业;
-制药企业8年以上工作经验,4年10人以上团队管理经验,有疫苗企业从业经验优先,有外企或海外工作经验者优先,有国际认证经验优先;
-熟悉生物医药行业相关法规、相关药典和国内外涉及检验部分指导原则,掌握新版GMP基本原则;
-熟悉疫苗产品质量控制和检验的各种常规检测程序,能够及时有效地发现并解决QC检验相关问题;
-具备良好的英语阅读能力,能阅读相关英文技术文档及法律法规,熟练的使用计算机办公软件;
-具有高度的责任感和敬业精神,优秀的组织协调能力,良好的分析判断能力和沟通技巧。

投递邮箱

邮箱:adgenvax.hr@fosunpharma.com 
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